Spiroxamine 95 TC ülkemde kullanım için onaylanmış bir ilaç mı?

Tarımsal fungisitlerde uzmanlaşmış bir teknik konsantre tedarikçisi olarak her gün şu soruyu soruyorum:Spiroxamine 95 TC'nin ülkemde kullanımı onaylandı mı?Bu adil ve acil bir sorudur: Çiftçiler, ürünlerini yönetilmediği takdirde asma, meyve ve tahıl veriminin %30-50'sini yok edebilen yaygın bir mantar zararlısı olan külleme karşı korumak için net ve güncel mevzuat açıklığına güvenmektedir. Ancak cevap herkese uyan tek tip bir cevap değil. Tarım kimyasallarına ilişkin düzenleyici onaylar küresel değildir; benzersiz risk değerlendirme çerçevelerine, veri gereksinimlerine ve yeniden değerlendirme zaman çizelgelerine sahip ulusal ve bölgesel kurumların bir karışımıdırlar. Karışıklığı nasıl ortadan kaldıracağınızı, yerel durumu nasıl doğrulayacağınızı ve benim parçası olduğum ekip gibi uyumlu, sorumlu bir tedarikçiyle çalıştığınızdan nasıl emin olacağınızı ayrıntılı olarak açıklayalım.

Öncelikle bunu Spiroxamine 95 TC'nin gerçekte ne olduğuna dayandıralım. TC, neredeyse tüm ticari fungisit ürünlerinin omurgasını oluşturan saf, aktif bileşen (AI) formülasyonu olan Teknik Konsantre anlamına gelir. Mantar hücre zarı sentezinin bir inhibitörü olan spiroksamin, Grup 3 fungisitlerinde önemli bir araçtır ve doğru uygulandığında uzun süreli kalıcı aktivitesi ve düşük fitotoksisitesi nedeniyle ödüllendirilir. Çok çeşitli yüksek değerli mahsullerde kullanılır: en yaygın olanları şaraplık üzümler, sofralık üzümler, çilekler, ahududu, arpa, buğday ve elma. Referans olarak, teknik konsantre portföyümüz Spiroksamin ile birlikte çalışan tamamlayıcı fungisit ve böcek ilaçlarının tam bir serisini içermektedir.Piriproksifen %98 TChaşere yönetimi için,Kinoksifen %98 TCkülleme kontrolü için deFludioksonil %98 TCVeFenheksamid %98 TCgeniş spektrumlu mantar koruması için.

Düzenleyici onaylara geri dönelim. Temel gerçek şu ki, Spiroxamine'in onayı ülkeden ülkeye, hatta ülke içindeki bölgeye göre önemli ölçüde değişiklik gösteriyor. Size kendi ülkenizin nasıl bir durumda olabileceğine dair bir referans çerçevesi sağlamak için bazı büyük pazarlara bakalım. Avrupa Birliği'nde (AB), Spiroksamin, AB'nin Sürdürülebilir Pestisit Kullanımı Yönetmeliği (SUR) kapsamında yeniden değerlendirildi ve 2020'de 2035'e kadar geçerli olacak 15 yıllık bir yeniden onay aldı. Ancak bu onay AI içindir; bireysel AB üye devletleri (Fransa, İtalya ve İspanya gibi) daha sonra belirli ürün formülasyonları, uygulama oranları ve mahsul kullanımları için ulusal izinler verir. Örneğin, Almanya'da Spiroksamin bazlı ürünlerin şaraplık üzümlerde ve kışlık arpada kullanımı onaylanırken elmada onaylanmamıştır; Portekiz'de ise sofralık üzüm üretimi için onaylanmıştır.

Kuzey Amerika'da tablo ABD ve Kanada arasında ikiye ayrılıyor. ABD Çevre Koruma Ajansı (EPA), Spiroksamin'i 2004 yılında kullanılmak üzere tescil ettirdi ve şu anda üzüm, tahıl ve sert çekirdekli meyvelerdeki külleme kontrolü için onaylanmıştır. Bu kayıt, EPA'nın insan sağlığına veya çevreye yönelik yeni uzun vadeli risklerin olmadığını doğrulamak için her 15 yılda bir gerçekleştirdiği bir süreç olan yeniden kayıt için inceleniyor. 2024 yılı itibarıyla, yeniden kayıt uygunluk kararı (RED) beklemededir, ancak inceleme devam ederken aktif bileşenin kullanımı yasal olmaya devam etmektedir. Kanada'da, Zararlılarla Mücadele Düzenleme Kurumu (PMRA), Spiroksamin'i 2005 yılında onayladı ve ek mahsul kullanımlarının 2022 yılına kadar uzatılmasıyla birlikte bu onayı iptal etmeye yönelik acil bir plan yok.

Diğer önemli pazarlara dönersek: Avustralya'nın Avustralya Pestisitler ve Veteriner İlaçları Otoritesi (APVMA), Spiroxamine'i 2011 yılında üzüm, çilek ve arpa için onaylarla ve her 10 yılda bir düzenli incelemelerle onayladı. Brezilya Ulusal Sağlık Gözetim Ajansı (ANVISA), 2016 yılında kahve ve soya için kullanımına izin verdi, ancak buradaki tüm tarımsal kimyasallar gibi yeni kullanımlar da ek veri gönderimi gerektiriyor. Hindistan gibi daha büyük, daha az uyumlu ülkelerde bile onay, Spiroxamine'in üzüm ve narlarda kullanılmak üzere kayıtlı olduğu Merkezi Böcek İlaçları Kurulu ve Kayıt Komitesi (CIBRC) tarafından yürütülmektedir ve talep arttıkça eyalet düzeyindeki uzantıların sayısı da artmaktadır.

Şimdi işin kritik kısmı şu: Ülkeniz yukarıda listelenmiyorsa Spiroxamine 95 TC'nin onaylanıp onaylanmadığını gerçekte nasıl öğreneceksiniz? Çok fazla tedarikçi düzenleyici statü konusunda şeffaflığı atlıyor, bu da çiftçilerin uygulaması yasa dışı olan ürünleri satın almasına yol açıyor ve bu da para cezaları, mahsullere el konulması veya çevreye zarar verilmesiyle sonuçlanabiliyor. Şirketimizde tam görünürlüğe öncelik veriyoruz ve yerel onayı doğrulamak için uygulanabilir üç adım öneriyoruz:

1. Önce ulusal düzenleyici kurumunuzun resmi veritabanını kontrol edin. Bu, eski veya eksik olabilecek üçüncü taraf veritabanları değil, %100 doğru, güncel bilgilerin tek kaynağıdır. Örneğin, Güney Afrika'daysanız, Tarım, Toprak Reformu ve Kırsal Kalkınma Bakanlığı'nın (DALRRD) veritabanındaki Bitki Sağlığı Müdürlüğü'nü kontrol edersiniz. Yeni Zelanda'daysanız, Çevre Koruma Otoritesi'dir (EPA NZ). Çoğu acentenin, aktif içerik adını (spiroksamin), TC formülasyonunu ve hatta kullanmak istediğiniz spesifik mahsulü girmenize olanak tanıyan ücretsiz, aranabilir bir çevrimiçi portalı vardır. Eğer orada bir kayıt bulamıyorsanız bu, kaydın ya onay beklediğini ya da hiç onaylanmadığını gösterir.

2. Tedarikçinizden bölgenize özel düzenleyici belgeler isteyin. Saygın bir teknik konsantre tedarikçisi, ana kullanım izinleri, yeniden onay mektupları ve ülkenize özel kalıntı verilerini içeren bir onay dosyaları kütüphanesine sahip olacaktır. Spiroxamine 95 TC için ekibimiz, AB üye ülkeleri, ABD, Kanada, Avustralya ve çeşitli Latin Amerika ülkeleri dahil olmak üzere 40'tan fazla ülke için onay belgelerini tutmaktadır. Bize ulaşırsanız, pazarınıza özel onay durumunun yanı sıra test raporlarını, güvenlik veri sayfalarını (SDS) ve Spiroxamine henüz onaylanmamışsa formüle edilmiş ürünlerin yerel acentenizle nasıl kaydedileceğine ilişkin kılavuzu paylaşabiliriz.

3. Bölgesel ticaret bloklarıyla uyum arayışında olun. Birçok ülke, ticaret engellerini azaltmak için zirai ilaç onaylarını büyük bloklarla uyumlu hale getiriyor. Örneğin, Mercosur üye ülkeleri (Brezilya, Arjantin, Uruguay, Paraguay) genellikle Spiroksamin gibi aktif maddelerin ortak kullanımı için ANVISA'dan (Brezilya) onay kararlarını kabul etmektedir. Güneydoğu Asya Ülkeleri Birliği (ASEAN), uyumlu bir tarım kimyasalları onay çerçevesi üzerinde çalışıyor, ancak 2024 itibarıyla hâlâ bireysel ülke başvuruları gerekiyor. Ülkeniz bir bloğun parçasıysa, ana üyenin onayını kontrol etmek size gelecekteki onay şansına dair güçlü bir gösterge verebilir.

Şimdi, her zaman duyduğumuz ve hatalara yol açabilecek birkaç yaygın yanılgı var. Birincisi, "TC formülasyon onayı, formüle edilmiş ürün onayıyla aynıdır." Hiç de bile. Bir ülke, teknik konsantreyi (TC) ithalat ve satış için onaylayabilir, ancak bireysel son kullanım ürünleri (%25 Spiroxamine ıslatılabilir toz gibi), formülasyona özgü riskler ve kalıntı seviyelerine yönelik testleri de içeren kendi ayrı onaylarını gerektirir. Bu nedenle hem TC kaydı hem de son ürün formülasyonu konusunda size rehberlik edebilecek bir tedarikçiyle çalışmak çok değerlidir. İkincisi, "eski onaylar kalıcıdır." Hayır, tüm düzenleyici onayların son kullanma tarihleri ​​vardır, genellikle 5-15 yıl arasındadır ve kurumlar, aktif maddeleri kanserojenlik, çevresel kalıcılık veya polen taşıyıcılar üzerindeki etkilere ilişkin yeni veriler açısından düzenli olarak yeniden değerlendirir. Örneğin, 2021'de AB Spiroksamin'i yeniden değerlendirdi ve arı maruziyetine ilişkin yeni verilerin ardından bazı meyve mahsullerinde kullanımını kısıtladı; dolayısıyla bu kullanımlar için 2015 onayı bile artık geçerli değil.

Bir diğer önemli nokta: Spiroxamine henüz ülkenizde onaylanmadıysa umudunuzu kaybetmeyin. Pek çok yeni onay, çiftçi talebi ve etkili külleme kontrolü ihtiyacından kaynaklanmaktadır. Bir tedarikçi olarak, saha deneme sonuçları, kalıntı çalışmaları ve çevresel risk değerlendirmeleri de dahil olmak üzere yeni kayıt başvurularını desteklemek için gerekli verileri derlemek üzere tarım bakanlıkları ve yerel distribütörlerle birlikte çalışıyoruz. Ayrıca Spiroxamine'in henüz mevcut olmaması durumunda bölgenizde onaylanabilecek tamamlayıcı teknik konsantreler de sunuyoruz.Piriproksifen %98 TChaşere kontrolü için,Kinoksifen %98 TCkülleme için ve ürünlerinizin korunmasını sağlayacak eksiksiz fungisit serimiz.

Günün sonunda amaç, yalnızca etkili değil aynı zamanda yasal olan bir ürün kullandığınızdan emin olmaktır. Onaylanmamış zirai kimyasalların kullanılması ciddi sonuçlara yol açabilir: Bazı ülkelerde, tüm mahsulünüzün değerine eşit para cezalarıyla karşı karşıya kalabilirsiniz, hatta ürünün çevreye zararlı olduğu düşünülürse cezai yaptırımlarla karşı karşıya kalabilirsiniz. Öte yandan, düzenleyici şeffaflığa ve uyumluluğa öncelik veren bir tedarikçiyle çalışmak size zaman, para ve stres tasarrufu sağlayabilir.

Spiroxamine 95 TC'nin ülkenizde kullanımının onaylanıp onaylanmadığı hakkında net ve doğru bilgiye ihtiyacınız varsa veya aşağıdakiler de dahil olmak üzere teknik konsantre serimizi tartışmak istiyorsanız:Spiroksamin %95 TCve tamamlayıcı ürünlerimiz için bize ulaşmaktan çekinmeyin. Ekibimiz dünya çapındaki düzenleyici kurumlar ve çiftçilerle çalışma konusunda uzun yıllara dayanan deneyime sahiptir ve düzenleyici ortamda gezinmenize ve tarımsal ihtiyaçlarınız için doğru çözümleri bulmanıza yardımcı olmak için buradayız.

Referanslar

1. Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA). (2020). Aktif madde spiroksaminin pestisit risk değerlendirmesinin emsal incelemesine ilişkin sonuç. EFSA Dergisi, 18(10), 6279.
2. ABD Çevre Koruma Ajansı (EPA). (2004). Spiroksamin için Yeniden Kayıt Uygunluk Kararı (RED). EPA 738-R-04-012.
3. Avustralya Pestisitler ve Veteriner İlaçları Otoritesi (APVMA). (2011). Onay Özeti: Spiroksamin. APVMA Yayını No. 11/092.
4. Zararlı Yönetimi Düzenleme Kurumu (PMRA). (2005). Kayıt Kararı PRV2005-01: Spiroksamin.